L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato 32 sperimentazioni cliniche che analizzano l’efficacia e la sicurezza di una ventina di diverse molecole. Quello con il Tocilizumab, avviato durante la fase di emergenza, è uno “studio non randomizzato, quindi a braccio singolo, precisa Trotta a Dire, e per avere maggiori evidenze sull’entità del beneficio del farmaco dovremo ovviamente aspettare le conclusioni di studi controllati e randomizzati, dove è previsto il confronto con la terapia standard disponibile. Quanto ai tempi, il dirigente di Aifa fa sapere: “Per le sperimentazioni partite per prime contiamo di avere sempre più risultati intermedi e preliminari già nelle prossime settimane, mentre gli studi avviati dopo o di recente sono chiaramente un po’ più indietro con l’arruolamento o con l’analisi e la valutazione dei risultati”. Tra le ultime sperimentazioni approvate dall’Agenzia del farmaco c’è anche quella relativa ad uno studio per valutare l’efficacia e il ruolo del plasma dei pazienti convalescenti da Covid-19. “Il ruolo del plasma è una delle opzioni terapeutiche in campo è stato quindi chiesto ad Aifa di dare un supporto a questo studio clinico collaborativo e lo abbiamo fatto, in collaborazione con le altre istituzioni– chiarisce Trotta-. Saranno valutate le evidenze generate da questo studio, saranno i risultati a dirci se questa è un’opzione della quale potranno beneficiare i pazienti e in quale misura”.
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